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        關聯審評審批制度系列研討會藥用玻璃標準國際研討會通知

         發布人:fjb163  發表日期:2016-7-3 16:05:49

        各有關單位:

        藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批制度即將啟動。實施藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批要求制藥企業提升對藥包材藥用輔料企業的掌控能力和審計能力。作為藥品質量第一責任人,制藥企業應全面深入了解、掌握藥包材藥用輔料的標準、產品性能、生產管理過程等一系列的信息知識,通過開展嚴格規范的供應商審計來保證藥包材藥用輔料質量,最終對藥品質量負責。為此,我協會將召開關聯審評審批制度系列研討會, 2016 年 7 月 8-9 日在國家藥典委員會的指導下召開藥用玻璃標準國際研討會,研討會也是關聯審評審批制度系列研討會的第一次會議。

        會議將以藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批為核心內容。同時,會議還將探討中美藥典藥用玻璃的技術要求;生物制劑對藥用玻璃容器的選擇;相容性研究方法學研究以及藥用玻璃質量保證等議,專題報告的具體內容和演講人另行通知。為了解決企業在實施關聯審評審批時存在的問題、疑慮,請參會人員填寫關于實施關聯審評審批的提問表(附件 1),同時填寫參會回執(附件 2),一并于 6 月27 日前傳真或發郵件至協會秘書處。

        會議指導單位:國家藥典委員會會議主辦單位:中國醫藥包裝協會

        會議承辦單位:山西宏光醫用玻璃股份有限公司會議具體安排

        時間:2016 年 7 月 7 日報到,7 月 8 日-9 日上午 開會。

        會議地點:山西省運城市芮城縣芮城大酒店(地址:山西省芮城縣洞賓東街 8 號)

        協會秘書處聯系人:

        馬晶 13810949759 majing@cnppa.org

        韓瀟 15901042980 hanxiao@cnppa.org

        電話 010-62267180 傳真 010-62267098

        宏光醫用玻璃會務聯系人:

        王康 電話 0359-3032889 傳真 0359-3035708

             手機 186348181郵箱 739666009@qq.com。

        會議還將組織參觀山西宏光醫用玻璃股份有限公司。

         

                                                         

                                            

         

         

         

         

         

         

         

         


         
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